Eerste Live Oncolytisch Virusmelanoomgeneesmiddel Goedgekeurd In De VS

2023 Auteur: Abraham Higgins | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-11-27 23:19

Eerste live oncolytisch virusmelanoomgeneesmiddel goedgekeurd in de VS

Imlygic is geschikt voor patiënten bij wie de tumoren niet operatief kunnen worden verwijderd.

De Food and Drug Administration (FDA) heeft Imlygic goedgekeurd. Het medicijn op basis van het genetisch gemodificeerde levende oncolytische herpesvirus heette Imlygic. Het is vervaardigd door BioVex Inc.

Imlygic is geschikt voor patiënten bij wie de tumoren niet operatief kunnen worden verwijderd. Het geneesmiddel wordt door middel van injectie rechtstreeks in het neoplasma geïnjecteerd, wat verder leidt tot de replicatie van het virus in de tumorcellen en hun vernietiging.

De patiënt krijgt de tweede dosis van het medicijn drie weken na de eerste, waarna gedurende zes maanden elke twee weken een extra dosis van het medicijn wordt toegediend.

De werkzaamheid van Imlygic werd bevestigd in een onderzoek onder 436 patiënten met gemetastaseerd melanoom, waarvoor chirurgische behandeling niet mogelijk was. Bij 16,3% van de deelnemers die het experimentele medicijn kregen, werd de diagnose gesteld dat lymfeklieren en huidtumoren krimpen. Dezelfde indicator bij patiënten die een ander medicijn kregen, was slechts 2,1%. De onderzoekers merken op dat Imlygic de algehele overleving van patiënten niet verhoogde en geen invloed had op metastatische laesies van de hersenen, longen, botten en andere inwendige organen.

De meest voorkomende bijwerkingen bij patiënten waren apathie, koorts, koude rillingen, misselijkheid, griepachtige symptomen en pijn op de injectieplaats. Vanwege het feit dat Imlygic is gebaseerd op het herpesvirus, wordt dit medicijn niet aanbevolen voor gebruik bij immuungecompromitteerde patiënten of zwangere vrouwen.

Bron: FDA keurt het eerste product in zijn soort goed voor de behandeling van melanoom

De Amerikaanse Food and Drug Administration keurde Imlygic (talimogene laherparepvec) goed, de eerste door de FDA goedgekeurde oncolytische virustherapie, voor de behandeling van melanoomlaesies in de huid en lymfeklieren.

FDA